KIT XÉT NGHIỆM IMMUNO DENGUE NS1

1.     MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG:

Kit xét nghiệm Immuno Dengue NS1 do Công ty Gen Action sản xuất là dụng cụ xét nghiệm theo phương pháp sắc ký miễn dịch sandwich , dùng một bước xác định kháng nguyên NS1 trong mẫu bệnh phẩm

Thời gian kiểm tra:  10 – 20 phút

Mẫu kiểm tra: huyết tương, huyết thanh, máu toàn phần

Độ nhạy lớn hơn 99.0% , độ đăc hiệu: 99.7%

2.        NGUYÊN LÝ:

Test kit Immuno Dengue NS1 là một bộ xét nghiệm miễn dịch sắc ký để phát hiện nhanh và định tính kháng nguyên NS1.Các kháng thể đặc hiệu Dengue tạo phưc với cộng hợp nanogold và các kháng nguyên kháng NS1đăc hiệu dengue đươc đặt trên màng giấy lọc Cellulose, khi mẫu bệnh phẩm có chứa khang nguyên NS1của Virus dengue cung vơi cộng hợp chạy qua vach T (vach kiểm tra) thi kháng nguyên sẽ bị bắc cập vơi kháng thể kháng  NS1của dengue virus  tạo ra phản ứng va xuất hiện vạch T có màu đỏ, kết luận mẫu bệnh dương tính NS1 của virus Dengue

  3    THÀNH PHẦN : Hoạt chất chính- Hàm lượng

Vùng kiểm soát (C)

    Kháng thể dê kháng IgG chuột

Vùng Kiểm tra (T)

Kháng thể đơn dòng anti-Dengue NS1

Vùng Cồng hợp

Nano gold với kháng thể Anti-Dengue NS1

 4.    THU NHẬN VÀ LƯU GIỮ MẪU:

1.Thu nhận và lưu mẫu

1) Máu toàn phần

- Thu nhận máu toàn phần vào ống thu mẫu (chứa các chất chống đông như heparin, EDTA và sodium citrate từng tĩnh mạch.

- Nếu có nhiều mẫu không thực hiện được xét nghiệm ngay thì nên lưu giữ ở nhiệt độ 2-8^oC trong vòng 3 ngày.

- Để lưu giữ mẫu hơn 3 ngày thì nên làm đông và trước khi sử dụng thì nên để rã đông về nhiệt độ phòng.

- Sử dụng mẫu lưu giữ hơn 3 ngày có thể phản ứng không còn đặc hiệu.

  2) Huyết thanh và huyết tương

A. Huyết thanh: Thu máu toàn phân vào ống đựng máu không chưa chất kháng đông để máu lắng kết 30 phút cho máu đông và thu huyết thanh hoặc dịch nôi trên.

B. Huyết tương: Thu nhận máu vào ống nghiệm chứa chất kháng đông như heparin, citrate, hay EDTA. Ly tâm máu và tách huyết tương.

Nên xét nghiệm mẫu ngay khi tách. Nếu phải lưu giữ, nên giữ ở 2 – 8⁰C trong khoảng 24 giờ hay ở -20⁰C nếu muốn giữ lâu hơn.

- Các chất chứa các chất chống đông như heparin, EDTA và sodium citrate không ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm.

- Cần dùng riêng từng dụng cụ hút mẫu để tránh nhiễm chéo.

5.    THỰC HIỆN XÉT NGHIỆM   

1.    Để mẫu và test xét nghiệm về nhiệt độ phòng trước khi tiến hành xét nghiệm (15 – 30 phút).

2.    Lấy test và đánh dấu tên bệnh nhân trên test (xét nghiệm ngay khi lấy test ra ngoài).

3.    Dùng pipet hút 100 µl huyết thanh/huyết hay 100 µl máu toàn phần cho vào giếng mẫu trên test (S).

4.    Đọc kết quả trong 15 – 20 phút.

* Không đọc kết quả sau 20 phút.

Âm tính: Chỉ có vạch C hiện màu rõ ràng. Kết luận mẫu không có kháng nguyên NS1 Dengue

Dương tính   Cả 2 vạch C và T đều hiện màu.

Không hợp lệ: Vạch C không hiện màu, cho dù vạch T có hiện màu hay không. Nguyên nhân có thể do lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật thao tác không chính xác. Lặp lại thử nghiệm mới với que thử nghiệm mới. Nếu vấn đề vẫn còn, hãy ngừng sử dụng bộ kit thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối .

Chú ý : Vạch (T) hiện màu đậm nhạt khác nhau tùy thuộc vào nồng độ của kháng thể  hiện diện trong mẫu vật. Do đó, Que thử nghiệm (T) vẫn được xem là cho kết quả dương tính

LƯU Ý

- Để có kết quả tốt nhất, xin vui lòng tuân thủ đúng các hướng dẫn.

- Mặt quần áo bảo hộ, mang găng tay bảo vệ và rửa tay kỹ trước sau khi xét nghiệm. Phải dùng thuốc sát trùng lau sạch mẫu bị đổ hoặc dính ra bàn để phòng tránh lây nhiễm.

- Tất cả mẫu thử phải được để ở nhiệt độ phòng trước khi thực hiện thử nghiệm.

- Sau khi lấy que thử nghiệm ra khỏi túi , thực hiện các thử nghiệm của bạn càng nhanh càng tốt (không quá 20 phút ) để tránh ẩm. Các màng nitrocellulose của que có thể hấp thụ nước, do đó có thể ảnh hưởng đến kết quả kiểm tra.

- Không sử dụng lại các bộ kit.

- Không sử dụng bộ kit sau ngày hết hạn được ghi trên túi.

- Bỏ dung dịch đệm nếu nó bị nhiễm vi khuẩn hoặc nấm mốc.

- Que và dụng cụ phải hủy bỏ theo tiêu chuẩn rác Bệnh Viện sau khi sử dụng.

7.   BẢO QUẢN

Bộ kit này có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng    (2-30°C). Bộ kit thử nghiệm ổn định đến ngày hết hạn  (24 tháng) được đánh dấu trên túi. KHÔNG ĐỂ LẠNH CẤP ĐÔNG. Không lưu trữ bộ kít dưới ánh sang mặt trời trực tiếp.

8.   GIỚI HẠN

Kit kiểm tra nhanh kháng nguyên Dengue NS1 là kit chỉ sử dụng để chẩn đoán trong xét nghiệm định tính với mục đích sàng lọc. Kit chỉ cho thấy sự hiện diện của kháng nguyên Dengue NS1 trong mẫu bệnh phẩm và không nên được sử dụng như là tiêu chuẩn duy nhất để chẩn đoán chẩn đoán bệnh. Để có một kết quả chi tiết hơn vui lòng áp dụng phương pháp khác trước khi điều trị.

9. BẢNG GIẢI THÍCH KẾT QUẢ

Kết quả				Giải thich kết quả
Dengue IgM/IgG		Dengue NS1
IgM	IgG
+	-	+	Mới nhiễm sốt xuất huyết cấp tính (acute early dengue infection)
+	-	-	nhiễm sốt xuất huyết nguyên phát (primery dengue infection)
+	+	+	nhiễm sốt xuất huyết nhiều lần(repeated dengue infection)
+	+	-	nhiễm sốt xuất huyết cấp tính, nhiễm lặp đi lặp lại(acute dengue infection, repeated infection)
-	-	+	sốt xuất huyết cấp tính, giai đoạn đầu (acute primery  dengue , early phase)
-	-	-	Âm tinh sốt xuất huyết (negative dengue infection)

Công ty TNHH GENACTION

Số 4i , Đường 182, Ấp 1, Xã Bình Mỹ, Huyện Củ Chi, Tp. HCM

ĐT: 028 62705779 -0902505589- Fax: 08 3589 1845

Email: genaction.net@gmail.com

Một lần nữa chúng tôi xin gửi lời cám ơn và chúc thành công tới Quý khách.

Chúc Quý khách có 1 tuần mới vui vẻ và tràn đầy năng lượng!