KIT XÉT NGHIỆM IMMUNO HIV TYPE 1, TYPE 2

KIT XÉT NGHIỆM IMMUNO HIV 3 line

I- TÊN SINH PHẨM : HIV 3 line

One step HIV 3 line rapid test : kit kiểm tra kháng thể(IgG, IgM,) kháng  HIV type1 and HIV type 2 trong serum, plasma, and whole blood

Kit xét nghiệm Immuno HIV 3 line do Công ty Gen Action sản xuất là dụng cụ xét nghiệm theo phương pháp sắc ký miễn dịch sandwich , dùng một bước xác định kháng thể HIV trong mẫu bệnh phẩm

Thời gian kiểm tra:  10 – 20 phút

Mẫu kiểm tra: huyết tương, huyết thanh, máu toàn phần

II-QUI CÁCH ĐÓNG GÓI

 Hộp 20 gói (1device hoặc 1 Strip và 1 bị hút ẩm/gói )

20 pippette

1 chai dd đệm

1 hướng dẫn sử dụng

III-HẠNG SỬ DỤNG : 24 tháng kể từ ngày sản xuất

IV-BẢO QUẢN

Bộ kit này có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng  (2-30°C). Bộ kit thử nghiệm ổn định đến ngày hết hạn được đánh dấu trên túi. KHÔNG ĐỂ LẠNH CẤP ĐÔNG. Không lưu trữ bộ kít dưới ánh sáng mặt trời trực tiếp.

V-QUI TRÌNH KIỂM TRA

THU MẪU VÀ CHUẨN BỊ

1. Kit kiểm tra nhanh có thể được thực hiện bằng cách sử dụng mẫu máu, huyết thanh hoặc huyết tương. Các mẫu phải được thu thập trong điều kiện phòng thí nghiệm tiêu chuẩn.

2. Các mẫu bệnh được kết quả  tốt nhất khi được kiểm tra ngay lập tức sau khi mẫu được thu thập. Mẫu bệnh có thể được lưu trữ khi chưa đưa kiểm tra trong vòng 24 giờ. Các tế bào máu đỏ cần được loại bỏ để tránh tán huyết .

Huyết thanh hoặc huyết  tương nên được đông lạnh cho đến khi thử nghiệm có thể được thực hiện. Tất cả các mẫu máu nên được làm lạnh ở 2-8°C , thay vì bị cấp đông. Chỉ để mẫu thử ở nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm.

3. Mang mẫu đến nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm . Mẫu vật đông lạnh phải được rã đông hoàn toàn và trộn đều trước khi thử nghiệm . Mẫu vật không nên để lạnh và rã đông nhiều lần .

4. Việc vận chuyển các mẫu vật cần tuân thủ các nguyên tắc của vận chuyển bệnh phẩm.

                       

QUY TRÌNH

1. Đặt các thành phần bộ kit để ở nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm .

2. Lấy que thử nghiệm ra khỏi túi giấy bạc kín, đặt que thử nghiệm trên một bề mặt phẳng ngang và ghi nhãn cho các que thử nghiệm.

3. Dùng pipet  hút và nhỏ 10ul mẫu (huyết tương/huyết thanh) 20 ul mẫu (mấu toàn phần)cho vào giếng (S) theo vị trí thẳng đứng (loại Device).

4 . Thêm 2-3 giọt dung dịch điệm

5. Đọc kết quả  15 phút  thêm mẫu. Kết quả không hợp lệ sau 20 phút .

 DIỄN GIẢI KẾT QUẢ

Dương tính:

-        Dương tính  HIV type I:  vạch C và vạch T1 hiện màu.

-        Dương tính  HIV type II:  vạch C và vạch T2 hiện màu .

Âm tính: Chỉ có vạch C hiện màu rõ ràng. Kết luận mẫu không có Virus

Không hợp lệ: Vạch C không hiện màu, cho dù vạch T1, T2 có hiện màu hay không. Nguyên nhân có thể do lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật thao tác không chính xác. Xem lại hướng dẫn sử dụng và lặp lại thử nghiệm mới. Nếu vấn đề vẫn còn, hãy ngừng sử dụng bộ kit thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối . 

VII-ĐỘ NHẠY – Độ đạc hiệu:

 sensitivity  >99.9%

 specificity of 99.75%

Công ty TNHH GENACTION

Số 4i , Đường 182, Ấp 1, Xã Bình Mỹ, Huyện Củ Chi, Tp. HCM

ĐT: 028 62705779 -0902505589- Fax: 08 3589 1845

Email: genaction.net@gmail.com

Một lần nữa chúng tôi xin gửi lời cám ơn và chúc thành công tới Quý khách.

Chúc Quý khách có 1 tuần mới vui vẻ và tràn đầy năng lượng!

KIT XÉT NGHIỆM KHÁNG THỂ TOXOPLASMA GONDII IgG/IgM

KIT XÉT NGHIỆM

KHÁNG THỂ TOXOPLASMA GONDII IgG/IgM

1.     MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG

Kit kiểm tra nhanh kháng thể IgG/IgM Toxoplasma Gondii do công ty Genaction sản xuất là dụng cụ thử nghiệm theo phương pháp sắc ký miễn dịch sandwich, dùng để phát hiện kháng thể IgG/IgM trong máu, huyết thanh hoặc huyết tương con người.

2.     THÀNH PHẦN MỖI HỘP

-  20 túi. Mỗi túi chứa 1 que thử nghiệm nhanh, và 1 bao hút ẩm.

-  01 dụng dịch đệm

-  20 pipet

-  01 Hướng dẫn sử dụng

3.     BẢO QUẢN

Bộ kit này có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng  (2-22°C). Bộ kit thử nghiệm ổn định đến ngày hết hạn được đánh dấu trên túi. KHÔNG ĐỂ LẠNH CẤP ĐÔNG. Không lưu trữ bộ kít dưới ánh sáng mặt trời trực tiếp.

      LƯU Ý

- Để có kết quả tốt nhất, xin vui lòng tuân thủ đúng các hướng dẫn.

- Mặt quần áo bảo hộ, mang găng tay bảo vệ và rửa tay kỹ trước sau khi xét nghiệm. Phải dùng thuốc sát trùng lau sạch mẫu bị đổ hoặc dính ra bàn để phòng tránh lây nhiễm.

- Tất cả mẫu thử phải được để ở nhiệt độ phòng trước khi thực hiện thử nghiệm.

- Sau khi lấy que thử nghiệm ra khỏi túi , thực hiện các thử nghiệm của bạn càng nhanh càng tốt (không quá 20 phút ) để tránh ẩm. Các màng nitrocellulose của que có thể hấp thụ nước, do đó có thể ảnh hưởng đến kết quả kiểm tra.

- Không sử dụng lại các bộ kit.

- Không sử dụng bộ kit sau ngày hết hạn được ghi trên túi.

- Bỏ dung dịch đệm nếu nó bị nhiễm vi khuẩn hoặc nấm mốc.

- Que và dụng cụ phải hủy bỏ theo tiêu chuẩn rác Bệnh Viện sau khi sử dụng.

4.     QUI TRÌNH KIỂM TRA

THU MẪU VÀ CHUẨN BỊ     

 A. Mẫu huyết thanh : cho máu đông lại , sau đó ly tâm để tách huyết thanh.

 B. Mẫu huyết tương: thu thập toàn bộ máu vào ống chứa thuốc chống đông máu như heparin, citrate, hoặc EDTA . Ly tâm máu và tách huyết tương.

 C. Mẫu máu: máu được thu thập qua heparin, citrate, hoặc EDTA. Nếu máu ngón tay được sử dụng để thử nghiệm, chích ngón tay và thu thập máu của ống mao quản. Và sau đó, nhỏ máu vào giếng mẫu (S) của que kiểm tra .

2. Tất cả các mẫu thu được phải được kiểm tra ngay sau khi chúng được chuẩn bị . Nếu chưa cần dùng có thể bảo quản ở 2-8°C trong 24 giờ hoặc  ở -20°C trong thời gian dài hơn.

QUY TRÌNH KIỂM TRA

1. Đặt tất cả mẫu, que kiểm tra, và dung dịch đệm ở nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm (15~30 phút) .

2. Chuẩn bị que kiểm tra, sau đó đánh dấu tên của bệnh nhân vào que. Vui lòng thực hiện kiểm tra ngay lập tức sau khi lấy que ra khỏi túi giấy bạc.

3. Nhỏ thêm 10 ml huyết thanh / huyết tương hoặc 20 ml máu toàn phần vào giếng mẫu (S) trên que kiểm tra.

4. Thêm 3 giọt ( 90~120μl) dung dịch đệm vào giếng mẫu (S) .

5. Diễn giải kết quả kiểm tra trong 5~20 phút. * Kết quả là không hợp lệ sau 30 phút 

5.   DIỄN GIẢI KẾT QUẢ

Dương tính: Cả 2 vạch C và T đều hiện màu. Kết luận có kháng thể IgM/IgG.

Âm tính: Chỉ có vạch C hiện màu rõ ràng. Kết luận mẫu không có kháng thể IgM/IgG.

Không hợp lệ: Vạch C không hiện màu, cho dù vạch T có hiện màu hay không. Nguyên nhân có thể do lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật thao tác không chính xác. Lặp lại thử nghiệm mới với que thử nghiệm mới. Nếu vấn đề vẫn còn, hãy ngừng sử dụng bộ kit thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối .

Chú ý : Vạch (T) hiện màu đậm nhạt khác nhau tùy thuộc vào nồng độ của kháng thể IgG/IgM hiện diện trong mẫu vật. Do đó, Que thử nghiệm (T) vẫn được xem là cho kết quả dương tính IgM/IgG

6.     NGUYÊN LÝ

Kit kiểm tra nhanh kháng thể IgG/IgM dựa vào phương pháp thử nghiệm sắc ký miễn dịch sandwich. Trên kit có ô xét nghiệm. Ô xét nghiệm có vùng T (vùng kiểm tra) ẩn và vùng C (vùng kiểm soát). Khi cho mẫu thử vào ô xét nghiệm, dịch lỏng sẽ chảy trên bề mặt của que thử. Nếu có đủ lượng kháng thể IgG/IgM trong mẫu thì vạch T sẽ hiện màu. Vạch C phải luôn luôn hiện màu khi dịch mẫu chảy qua, chứng tỏ kết quả kiểm nghiệm có giá trị. Bằng phương pháp này, dụng cụ có thể xác định chính xác có kháng thể IgM/IgG hiện diện trong mẫu.

7.  GIỚI HẠN

Kit kiểm tra nhanh kháng thể IgG/IgM là kit chỉ sử dụng để chẩn đoán trong xét nghiệm định tính với mục đích sàng lọc. Kit chỉ cho thấy sự hiện diện của kháng thể IgG/IgM trong mẫu vật và không nên được sử dụng như là tiêu chuẩn duy nhất để chẩn đoán chẩn đoán bệnh lao. Để có một kết quả chi tiết hơn vui lòng áp dụng phương pháp khác trước khi điều trị.

Công ty TNHH GENACTION

Số 4i , Đường 182, Ấp 1, Xã Bình Mỹ, Huyện Củ Chi, Tp. HCM

ĐT: 028 62705779 -0902505589- Fax: 08 3589 1845

Email: genaction.net@gmail.com

Một lần nữa chúng tôi xin gửi lời cám ơn và chúc thành công tới Quý khách.

Chúc Quý khách có 1 tuần mới vui vẻ và tràn đầy năng lượng!