KIT XÉT NGHIỆM IMMUNO HIV TYPE 1, TYPE 2

KIT XÉT NGHIỆM IMMUNO HIV 3 line

I- TÊN SINH PHẨM : HIV 3 line

One step HIV 3 line rapid test : kit kiểm tra kháng thể(IgG, IgM,) kháng  HIV type1 and HIV type 2 trong serum, plasma, and whole blood

Kit xét nghiệm Immuno HIV 3 line do Công ty Gen Action sản xuất là dụng cụ xét nghiệm theo phương pháp sắc ký miễn dịch sandwich , dùng một bước xác định kháng thể HIV trong mẫu bệnh phẩm

Thời gian kiểm tra:  10 – 20 phút

Mẫu kiểm tra: huyết tương, huyết thanh, máu toàn phần

II-QUI CÁCH ĐÓNG GÓI

 Hộp 20 gói (1device hoặc 1 Strip và 1 bị hút ẩm/gói )

20 pippette

1 chai dd đệm

1 hướng dẫn sử dụng

III-HẠNG SỬ DỤNG : 24 tháng kể từ ngày sản xuất

IV-BẢO QUẢN

Bộ kit này có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng  (2-30°C). Bộ kit thử nghiệm ổn định đến ngày hết hạn được đánh dấu trên túi. KHÔNG ĐỂ LẠNH CẤP ĐÔNG. Không lưu trữ bộ kít dưới ánh sáng mặt trời trực tiếp.

V-QUI TRÌNH KIỂM TRA

THU MẪU VÀ CHUẨN BỊ

1. Kit kiểm tra nhanh có thể được thực hiện bằng cách sử dụng mẫu máu, huyết thanh hoặc huyết tương. Các mẫu phải được thu thập trong điều kiện phòng thí nghiệm tiêu chuẩn.

2. Các mẫu bệnh được kết quả  tốt nhất khi được kiểm tra ngay lập tức sau khi mẫu được thu thập. Mẫu bệnh có thể được lưu trữ khi chưa đưa kiểm tra trong vòng 24 giờ. Các tế bào máu đỏ cần được loại bỏ để tránh tán huyết .

Huyết thanh hoặc huyết  tương nên được đông lạnh cho đến khi thử nghiệm có thể được thực hiện. Tất cả các mẫu máu nên được làm lạnh ở 2-8°C , thay vì bị cấp đông. Chỉ để mẫu thử ở nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm.

3. Mang mẫu đến nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm . Mẫu vật đông lạnh phải được rã đông hoàn toàn và trộn đều trước khi thử nghiệm . Mẫu vật không nên để lạnh và rã đông nhiều lần .

4. Việc vận chuyển các mẫu vật cần tuân thủ các nguyên tắc của vận chuyển bệnh phẩm.

                       

QUY TRÌNH

1. Đặt các thành phần bộ kit để ở nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm .

2. Lấy que thử nghiệm ra khỏi túi giấy bạc kín, đặt que thử nghiệm trên một bề mặt phẳng ngang và ghi nhãn cho các que thử nghiệm.

3. Dùng pipet  hút và nhỏ 10ul mẫu (huyết tương/huyết thanh) 20 ul mẫu (mấu toàn phần)cho vào giếng (S) theo vị trí thẳng đứng (loại Device).

4 . Thêm 2-3 giọt dung dịch điệm

5. Đọc kết quả  15 phút  thêm mẫu. Kết quả không hợp lệ sau 20 phút .

 DIỄN GIẢI KẾT QUẢ

Dương tính:

-        Dương tính  HIV type I:  vạch C và vạch T1 hiện màu.

-        Dương tính  HIV type II:  vạch C và vạch T2 hiện màu .

Âm tính: Chỉ có vạch C hiện màu rõ ràng. Kết luận mẫu không có Virus

Không hợp lệ: Vạch C không hiện màu, cho dù vạch T1, T2 có hiện màu hay không. Nguyên nhân có thể do lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật thao tác không chính xác. Xem lại hướng dẫn sử dụng và lặp lại thử nghiệm mới. Nếu vấn đề vẫn còn, hãy ngừng sử dụng bộ kit thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối . 

VII-ĐỘ NHẠY – Độ đạc hiệu:

 sensitivity  >99.9%

 specificity of 99.75%

Công ty TNHH GENACTION

Số 4i , Đường 182, Ấp 1, Xã Bình Mỹ, Huyện Củ Chi, Tp. HCM

ĐT: 028 62705779 -0902505589- Fax: 08 3589 1845

Email: genaction.net@gmail.com

Một lần nữa chúng tôi xin gửi lời cám ơn và chúc thành công tới Quý khách.

Chúc Quý khách có 1 tuần mới vui vẻ và tràn đầy năng lượng!